La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) revirtió su decisión anterior de no concederle la licencia correspondiente al ATryn, hasta tener una nueva opinión de los expertos. El medicamento se extrae de la leche de cabras genéticamente modificadas para llevar el gen humano de la anti-trombina, un inhibidor de la coagulación sanquínea. Esta droga podrá ser usada durante las cirugías de pacientes que coagulan más fácilmente la sangre. Alrededor de una cada 3.000-5.000 personas tiene este problema, un defecto genético por el cual falla el gen de la anti-trombina, una proteína de la sangre que naturalmente previene la formación de coágulos. Actualmente la anti-trombina se extrae de plasma humano, lo que acarrea riesgos, como la transmisión de virus y priones. Por eso la compañía norteamericana GTC Biotherapeutics intentó solucionar el problema fabricando el fármaco en la leche de animales transgénicos. En una primera instancia la EMEA rechazó la solicitud de aprobación diciendo que la compañía no había presentado evidencias científicas suficientes que indicaran que los beneficios eran mayores que los riesgos. Pero luego de re-examinar los datos presentados y reunirse con expertos, le dio el visto bueno para su uso en la UE, sujeto a una aprobación final que debería ocurrir este año. Tom Newberry de GTC Biotherapeutics explicó que la estrategia de obtención del medicamento disminuirá drásticamente los costos de producción. Un dato importante: una cabra produce el equivalente a 90.000 colectas de sangre. "Esta tecnología tiene el potencial de cambiar dramáticamente la manera por la cual se fabrican los medicamentos caros", explicó Newbery. "Es un gran día para los pacientes europeos que sufren esta deficiencia, y para sus médicos", declaró Isobel Walker, experta en hamatología en Glasgow.
BBC News